华人网

尹妥唯维生素 K1 滴剂上市,补齐婴儿居家口服预防产品短板

国内婴儿维生素 K 缺乏性出血预防品类迎来全新选择,尹妥唯维生素 K1 滴剂正式登陆医用维生素品类市场,满足家庭口服预防需求。产品严格遵循《口服维生素 K 预防婴儿维生素 K 缺乏性出血专家共识》、《新生儿维生素 K 临床应用指南》权威循证建议,针对传统维生素 K 难以有效覆盖晚发型出血风险、居家使用不便的痛点,填补了我国维生素 K 缺乏性出血的市场供应。

伴随产品上市进程提速,尹妥唯维生素 K1 滴剂产能实现关键性突破,位于舟山的生产基地千余件新品完成下线并启动首批发运,产品正陆续配送至全国各大医疗机构及连锁药房,全国终端渠道布局正在稳步落地。依托成熟稳定的量产体系,企业将持续向市场输出安全合规、品质稳定的维生素 K1 滴剂产品,保障临床与家庭端的用药供给。



流行病学调研数据显示,国内 7 省相关调查结果表明,我国婴儿维生素 K 缺乏性出血平均发病率为 2.40‰,处于全球0.60‰3.00‰ 发病区间的较高水平。该疾病整体病死率可达 30.3%,晚发型维生素 K 缺乏性出血极易诱发颅内出血,幸存患儿当中,40%60% 会留下永久性神经损伤,疾病带来的致残、致死风险需要得到医疗机构与广大新生儿家庭的高度重视。

新生儿本身存在多重维生素 K 先天不足的客观因素。胎盘对维生素 K 转运效率有限,健康新生儿脐带血维生素 K1 水平大多低于 0.2μg/L;母乳维生素 K 含量仅 515μg/L,很难满足婴儿生长发育的生理需求;新生儿肠道菌群尚未建立完善,自身几乎无法合成维生素 K。早产儿、反复腹泻、抗生素用药、肝胆相关疾病等特殊情况,还会进一步加大维生素 K 缺乏的发生概率。

既往临床多采用新生儿出生后单次肌肉注射维生素 K 的干预方式,该手段仅可以对早发型、经典型出血实现短期防护。婴儿体内维生素 K 水平大多会在短期内回落至缺乏区间,难以抵御出生 8 天至 6 个月高发的晚发型维生素 K 缺乏性出血风险。纯母乳喂养婴儿属于该疾病高危群体,晚发型病例当中 90% 以上为此类宝宝。同时注射给药会带来痛感,还可能出现局部红肿、过敏等不良反应,无法居家重复给药,很难完成 06 月龄完整风险周期的持续防护。



《口服维生素 K 预防婴儿维生素 K 缺乏性出血专家共识》明确两套标准化口服预防方案,提出足月以及早产儿均需要分阶段多次口服维生素 K1,解决单次肌注保护周期短的现实局限。《新生儿维生素 K 临床应用指南》也将多次口服方案列为肌肉注射的等效替代方案,支持居家场景下持续进行补充干预。目前该多次口服补充方案已经在荷兰、德国、澳大利亚等多国落地应用,欧洲相关诊疗指南同样认可每周持续口服至 3 月龄的预防作用。

尹妥唯维生素 K1 滴剂严格对标国内指南推荐使用剂量。产品优先推荐搭配奶瓶喂养,能够减少宝宝抗拒喂药、呛咳、漏服等常见问题。实际操作时剪开胶囊窄端,把药液挤入调配完成的母乳或者配方奶奶瓶,充分摇晃混匀后就可以正常喂养;若瓶内留有药液,可再加入少量奶液摇匀,保证药液全部服用完毕。



多位儿科营养领域业内专家指出,尹妥唯维生素 K1 滴剂的推出,补齐国内居家口服预防婴儿维生素 K 缺乏性出血的产品缺口。简单易操作的居家给药形式,让全周期维生素 K 补充方案能够走进更多普通家庭,改变过去 “出生单次注射,后续缺少持续防护” 的临床现状,对于降低国内婴儿维生素 K 缺乏性出血的致残率、致死率,具备突出的公共卫生价值。



发表评论:

◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。

Powered By Z-BlogPHP 1.7.3 Theme By 爱墙纸

爱我中华 统一祖国 共筑中国梦! 华人网@Copyright Your WebSite.Some Rights Reserved. 互联网备案号:京ICP备1802271128号